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為深入了解當前我國獸醫(yī)器械質量安全狀況，我部決定于2015年5—7月組織開展2015年獸醫(yī)器械質量監(jiān)督抽檢工作?，F(xiàn)就有關事項通知如下。 一、組織實施 農業(yè)部獸醫(yī)局負責制定獸醫(yī)器械質量監(jiān)督抽檢計劃，協(xié)調指導計劃實施和抽檢結果通報工作。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負責獸醫(yī)器械的抽樣和檢測工作。 二、抽檢范圍 （一）抽樣區(qū)域 山東、江蘇、浙江、湖北、上海、陜西、四川、湖南、福建、黑龍江等10個?。ㄊ校┎糠肢F醫(yī)注射器、注射針生產企業(yè)或經銷、使用單位。 （二）抽樣品種 2ml獸醫(yī)連續(xù)注射器、獸醫(yī)注射針、獸醫(yī)運輸冷藏箱、獸用輸精槍和電熱切喙器（監(jiān)督抽檢計劃見附件1）。 三、檢測標準 ?。ㄒ唬z測依據(jù) 《獸醫(yī)連續(xù)注射器2毫升》（NY532--2002）、《獸醫(yī)注射針》（NY529—2002）、《獸醫(yī)運輸冷藏箱》（NY/T 1623-2008）、《獸用輸精槍》（NY 531-2002）、《電熱切喙器》（NY/T 729-2003）。 （二）判定標準 每個檢品有三項（含三項）以上非關鍵項檢測指標或一項（含一項）以上關鍵檢測指標不合格的將判為不合格（判定標準見附件2）。 四、工作要求 （一）山東、江蘇、浙江、湖北、上海、陜西、四川、湖南、福建、黑龍江等10?。ㄊ校┇F醫(yī)行政主管部門要積極做好配合工作，指派專人與中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所工作人員共同赴現(xiàn)場進行抽樣，并配合組織部分生產企業(yè)和養(yǎng)殖單位的技術人員、經營企業(yè)的管理人員、獸醫(yī)器械主管部門座談，做好牲畜耳標、獸醫(yī)連續(xù)注射器、獸醫(yī)注射針、獸醫(yī)疫苗冷藏箱等產品的風險隱患摸底排查工作。 ?。ǘ┈F(xiàn)場抽樣人員應填寫《抽檢單》，并由被抽樣單位負責人和抽樣人員分別簽字蓋章。抽樣單一式三聯(lián)，分別由抽樣單位留存、交被抽樣單位和隨樣品。 ?。ㄈ樘岣叱闄z覆蓋面，原則上每家企業(yè)抽檢1批次2ml獸醫(yī)連續(xù)注射器、獸醫(yī)注射針、獸醫(yī)運輸冷藏箱、獸用輸精槍和電熱切喙器。根據(jù)檢測工作需要，每種2ml獸醫(yī)連續(xù)注射器應抽取4支，每種規(guī)格獸醫(yī)注射針應抽取60支，每種規(guī)格獸醫(yī)運輸冷藏箱應抽取4個，每種規(guī)格獸用輸精槍應抽取20支，每種規(guī)格電熱切喙器應抽取4個，抽取樣品應封簽。每種樣品平均分為兩份，一份用于檢測，一份由檢測單位保存用于備檢。 ?。ㄋ模慕洜I環(huán)節(jié)抽取的樣品應進行樣品確認。具體確認方式是：檢測單位以郵政快遞方式向樣品標稱企業(yè)寄送《產品確認通知書》（見附件3）。樣品標稱企業(yè)應自收到《產品確認通知書》的7個工作日內對樣品真實性予以確認并反饋。逾期未反饋的，視為對樣品真實性無異議，可認定為標稱企業(yè)產品，并按規(guī)定程序組織檢驗。樣品標稱企業(yè)反饋并確認樣品不是該企業(yè)生產的，檢測單位將不再進行檢驗。 ?。ㄎ澹┩瓿蓸悠窓z測后，檢測單位應以郵政快遞方式向被抽檢企業(yè)發(fā)出《獸醫(yī)器械監(jiān)督抽檢結果確認通知書》（見附件4），并要求其在收到通知書之日起的7個工作日內進行書面確認。對逾期不予回復的，視為認可檢驗結果。生產企業(yè)對檢驗結果有異議的，應當在收到檢驗結果之日起7個工作日內，向檢測單位提出復檢申請。檢測單位應按照《農業(yè)部農產品質量安全監(jiān)督抽查實施細則》（農辦市〔2007〕21號）及相關法律法規(guī)進行復檢。復檢樣品為檢測單位留存的備檢樣品。 ?。?015年6月底前完成抽樣工作。2015年7月底前完成檢測工作。2015年8月30日前將檢測結果和抽檢工作總結報我部獸醫(yī)局。 聯(lián)系人：農業(yè)部獸醫(yī)局 馮華兵，電話：010-59193263；中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所 劉燕，電話：010—59194763、59194720（傳真） 附件：1.2015年獸醫(yī)器械監(jiān)督抽檢計劃 2.檢測項目及判定標準 3.產品確認通知書 4.獸醫(yī)器械質量監(jiān)督抽檢結果確認通知書 農業(yè)部辦公廳 2015年4月30日 |
