熱烈祝賀我公司順利通過獸藥GMP復(fù)驗(yàn)
作者：維爾康 發(fā)布于：2015-12-02 15:39:43
2015年9月7日至8日，獸藥GMP檢查專家組一行四人及四川省農(nóng)業(yè)廳藥政處觀察員對公司進(jìn)行了獸藥GMP復(fù)驗(yàn)。
此次復(fù)驗(yàn)包括八條生產(chǎn)線17個生產(chǎn)劑型（最終滅菌小容量注射劑（含中藥提?。?最終滅菌大容量非靜脈注射劑（含中藥提取）/口服溶液劑（含中藥提?。⒎蹌?散劑（含中藥提?。?預(yù)混劑、片劑（含中藥提?。?丸劑（含中藥提?。?膠囊劑、顆粒劑（含中藥提?。⒎坩槃?、粉針劑（注射用雙黃連、注射用黃芩、注射用黃連）、消毒劑（固體）/殺蟲劑（固體）、消毒劑（液體）/殺蟲劑（液體）、中藥提?。ù簏S流浸膏、遠(yuǎn)志流浸膏、甘草浸膏、大黃浸膏、連翹提取物、茵陳提取物、黃芩提取物））。
專家組通過現(xiàn)場檢查、操作及理論考核、查閱GMP管理文件和各類檔案資料等形式，對公司獸藥GMP管理實(shí)施情況、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了嚴(yán)格、細(xì)致、全面的檢查。驗(yàn)收專家組充分肯定了我公司在獸藥GMP管理中所做的工作，一致認(rèn)為，我公司組織機(jī)構(gòu)健全、職能明確；廠區(qū)布局合理，環(huán)境衛(wèi)生符合要求；生產(chǎn)車間工藝設(shè)計符合標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備齊全；生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件齊全，內(nèi)容符合要求。各項(xiàng)檢查、考核均合格，現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)，通過此次GMP動態(tài)驗(yàn)收。
